| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000504號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2018/07/16
|
| 發證日期 |
2013/07/16
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200050405
|
| 中文品名 |
"康德萊" 一次性使用無菌注射器(附針/不附針)
|
| 英文品名 |
"KDL" FOR SINGLE USE STERILE SYRINGE ( W / WO NEEDLE)
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J5860 活塞式注射筒
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.8.1核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
台灣廣翼國際有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市新店區華興街19號2樓
|
| 申請商統一編號 |
25017443
|
| 製造商名稱 |
Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
No. 658 Gaochao Road Shanghai, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/11/15
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD5831
|