| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第009143號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/06/23
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| 發證日期 |
2021/06/23
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
康緹尼一般醫療口罩 (未滅菌)
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| 英文品名 |
Continuita Medical Mask(Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4040 醫療用衣物
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
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| 限制項目 |
國 產;;GMP
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| 申請商名稱 |
致和新興業股份有限公司(二廠)
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| 申請商地址 |
新北市五股區觀音里凌雲路3段2號(4樓)
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| 申請商統一編號 |
35327306
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| 製造商名稱 |
致和新興業股份有限公司(二廠)
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| 製造廠廠址 |
新北市五股區觀音里凌雲路3段2號(4樓)
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/06/02
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| 製造許可登錄編號 |
GMP5153
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