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"弗思恩" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器輸壹字第016623號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/06/06
發證日期 2016/06/06
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401662306
中文品名 "弗思恩" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名 "FSN" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 弘宇生技有限公司
申請商地址 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號
申請商統一編號 54213233
製造商名稱 FSN MEDICAL TECHNOLOGIES
製造廠廠址 BINGHAMTON, NY, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2016/06/23
製造許可登錄編號