| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第012001號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
20130117
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
20100922
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| 發證日期 |
20050922
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHAS0601200102
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| 中文品名 |
"影科" 牙科X光影像系統
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| 英文品名 |
"ISI" Cone Beam 3D Dental Imaging System
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
F1800 口腔外X光照射系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
i-CAT, 以下空白
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| 限制項目 |
輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
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| 申請商名稱 |
久和醫療儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區長春路３８０號５樓
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| 申請商統一編號 |
70538519
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| 製造商名稱 |
IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL INC.
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| 製造廠廠址 |
1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20130225
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| 製造許可登錄編號 |
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