很輕鬆血糖機

許可證字號	衛署醫器製字第002596號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/08/18
發證日期	2008/08/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500259602
中文品名	很輕鬆血糖機
英文品名	ACHTUNG Blood Glucose Monitoring System
效能	定量檢測血液中葡萄糖。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	很輕鬆血糖機 (TD-4207): 很輕鬆血糖機1台、很輕鬆血糖試片10片、採血筆 (衛署醫器輸壹字第003540號)1支、採血針 (衛署醫器輸醫字第003029號)10支、密碼卡1支、泰博品管液 (衛署醫器輸壹字第002184號) 2瓶、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張。很輕鬆血糖試片 (補充包): 很輕鬆血糖試片50片及密碼卡1支。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2018/07/26
製造許可登錄編號	GMP1099