"微安"冷凍反應劑(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019026號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/05/07
發證日期	2018/05/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401902603
中文品名	"微安"冷凍反應劑(未滅菌)
英文品名	"ViVi Cap 1" Cryopreservation (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	TEMPRAMED ISRAEL LTD.
製造廠廠址	42, HEH BIYAR, ST., TEL AVIV, ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別	ISRAEL
製程
異動日期	2020/06/18
製造許可登錄編號