| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第000337號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2009/06/25
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| 註銷理由 |
效能逾越等級範圍
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| 有效日期 |
2010/10/11
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| 發證日期 |
2005/10/11
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHY04300033701
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| 中文品名 |
微電腦溫度調節器
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| 英文品名 |
Hyper-hypothermia Water System
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| 效能 |
基於醫療目的，由適當尺寸並裝滿可加熱或冷卻之水的墊子組成。包括電器加熱及水循環組件，以及任選的冷卻組件。有手動式或自動式的溫度控制。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
空白。
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| 醫器規格 |
依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。
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| 限制項目 |
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| 申請商名稱 |
諧泰科技企業有限公司
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| 申請商地址 |
台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
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| 申請商統一編號 |
22590450
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| 製造商名稱 |
諧泰科技企業有限公司
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| 製造廠廠址 |
台北縣板橋市信義路163巷4號8樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2009/08/26
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| 製造許可登錄編號 |
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