| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第016320號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/04/10
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| 發證日期 |
2006/04/10
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601632001
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| 中文品名 |
"德國虎瑪" 自動上機式肌氨酸酐試驗液劑
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| 英文品名 |
"Human" auto-Creatinine liquicolor
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| 效能 |
測量血清、血漿中肌氨酸酐的濃度含量。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A.1225 肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
NaOH 2x 100 ml: sodium hydroxide 160 mmol/l\nPIC: 1 x 50 ml: picric acid 13.9 mmol/l\nSTD 1 x 25 ml: standard creatinine 2 mg/dl or 176.8 μmol/l\n
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| 醫器規格 |
#10052: 250 ml
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
德醫生技有限公司
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| 申請商地址 |
南投縣竹山鎮延正里公正巷60弄226號
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| 申請商統一編號 |
53266817
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| 製造商名稱 |
HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH
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| 製造廠廠址 |
MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/04/16
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11298
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