| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第016301號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/06/08
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2016/04/04
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| 發證日期 |
2006/04/04
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601630100
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| 中文品名 |
"德國虎瑪" 驗孕試紙
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| 英文品名 |
"Human" HEXAGON hCG 1-STEP Serum/Urine
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| 效能 |
測量血清及尿液中HCG濃度含量，以偵測早期懷孕之檢驗方法。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
Test strips in aluminium containers with caps Comprising: red dye, anti-a-hCG (mouse, monoclonal), anti-B-hCG (mouse, monoclonal) and anti-mouse-IgG antibodies (goat)
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| 醫器規格 |
#68902: 3 x 20 test strips#68932: 3 x 50 test strips
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
德醫生技有限公司
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| 申請商地址 |
台中市西區五權三街81號5樓之4
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| 申請商統一編號 |
53266817
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| 製造商名稱 |
HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH
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| 製造廠廠址 |
MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/06/28
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| 製造許可登錄編號 |
QSD1987
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