心情衛生套

許可證字號	衛署醫器輸字第022819號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/09/22
發證日期	2011/09/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602281909
中文品名	心情衛生套
英文品名	GULEKE Condom
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Ultra Thin 24個/盒、3 in 1 24個/盒、Dotted 24個/盒、Ribbed 24個/盒,以下空白。增加包裝：Ultra Thin 144個/袋、Ultra Thin 144個/盒、3 in1 144個/袋、3 in 1 144個/盒、Dotted 144個/袋、Dotted 144個/盒、Ribbed 144個/袋、Ribbed 144個/盒。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大啟藥品有限公司
申請商地址	新北市永和區中正路602巷1號11樓之5
申請商統一編號	23118728
製造商名稱	KAREX INDUSTRIES SDN. BHD
製造廠廠址	PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA.
製造廠公司地址
製造廠國別	MALAYSIA
製程
異動日期	2016/05/24
製造許可登錄編號	QSD1142