| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第002161號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/11/30
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| 發證日期 |
2005/11/30
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400216101
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| 中文品名 |
"快意固"護木(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Chrisofix"splint(Non-Sterile)
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| 效能 |
戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
O3475 肢體裝具
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造
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| 申請商名稱 |
杏鑫醫藥生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市北區民權路566號1樓
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| 申請商統一編號 |
12904354
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| 製造商名稱 |
ORKRISZ KFT.
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| 製造廠廠址 |
H-1239 BUDAPEST, GRASSALKOVICH UT272, HUNGARY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
HUNGARY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/08/14
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| 製造許可登錄編號 |
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