| 許可證字號 |
衛署醫器製字第000519號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2017/04/11
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| 註銷理由 |
自行鍵入
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| 有效日期 |
2020/02/15
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| 發證日期 |
1992/07/02
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
05000459
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500051900
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| 中文品名 |
怡視雙氧１號
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| 英文品名 |
"S.T." LENSPURE H2O2 (A) CARE SYSTEM FOR SOFT & HARD CONTACT LENS
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| 效能 |
清除鏡片上之殘留沉積物與鏡片之消毒保存。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
瓶裝
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| 醫器主類別一 |
1700 隱形眼鏡
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
WATER FOR INJECTION Q.S.HYDROGEN PEROXIDE 6.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.2000 MG
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| 醫器規格 |
１００ＭＬ，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，，４８００ＭＬ，５００ＭＬ
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
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| 申請商統一編號 |
43211700
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| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/04/13
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| 製造許可登錄編號 |
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