怡視雙氧２號

許可證字號	衛署醫器製字第000520號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/04/11
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2020/02/22
發證日期	1992/07/02
許可證種類	09
舊證字號	05000476
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500052008
中文品名	怡視雙氧２號
英文品名	"S.T." LENSPURE H2O2 (B) CARE SYSTEM FOR SOFT & HARD CONTACT LENS
效能	隱形眼鏡之濕潤、中和。
劑型
包裝	瓶裝
醫器主類別一	1700 隱形眼鏡
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述	SODIUM CHLORIDE 8.5000 MGPOLYVINYL ALCOHOL 7.0000 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC DODECAHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DODECAHYDRATE) 1.4600 MGCATALASE 120.0000 U (UNIT)EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.2000 MGWATER FOR INJECTION Q.S.
醫器規格	１００ＭＬ以下，瓶裝。
限制項目	國產
申請商名稱	信東生技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號	43211700
製造商名稱	信東生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/04/13
製造許可登錄編號