| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004803號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/08/29
|
| 發證日期 |
2014/11/18
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
恩寶貝噴霧器
|
| 英文品名 |
N Baby Air Compressor Nebulizer System
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
D5630 噴霧器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
SJ-001以下空白。增加規格：SJ-002(藍色、綠色及橘色)。以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
廣欣藥品有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
|
| 申請商統一編號 |
27411857
|
| 製造商名稱 |
星捷科技有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓及1492之6號3樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TAIWAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/10/12
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0897
|