| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第011050號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/11/11
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| 發證日期 |
2011/11/11
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401105006
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| 中文品名 |
"恩普泰"新美矽膠片(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Implantech" Cimeosil Gel Sheet(Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4025 矽膠片
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
守恆健康事業股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區安美街161號9樓
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| 申請商統一編號 |
25120523
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| 製造商名稱 |
IMPLANTECH ASSOCIATES INC.
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| 製造廠廠址 |
6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/08/22
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| 製造許可登錄編號 |
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