恩足肢體裝具 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第005766號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/17
註銷理由	自行鍵入;;許可證已逾有效期
有效日期	2020/07/16
發證日期	2015/07/16
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	恩足肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	善醫生技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號	54699995
製造商名稱	福展美科技有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/22
製造許可登錄編號

恩足 肢體裝具 (未滅菌)