| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第004955號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2029/06/18
|
| 發證日期 |
2024/06/18
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600495505
|
| 中文品名 |
"愛僖福" 抽痰包 (滅菌)
|
| 英文品名 |
"iSafe" Suction Catheter Set (Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管（D.6810）」、「病患檢查用手套（J.6250）」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
D 麻醉科學
|
| 醫器次類別一 |
D.6810 氣管支氣管抽吸導管
|
| 醫器主類別二 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別二 |
J.6250 病患檢查用手套
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白。
|
| 限制項目 |
QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入
|
| 申請商名稱 |
億代富國際股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
|
| 申請商統一編號 |
97107859
|
| 製造商名稱 |
Zhangjiagang Huaxing Rubber-Plastic Products Co., Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
No. 213, South Korean Industrial Park, Feixiang Road, Fenghuang Town, Zhangjiagang City, 215614 Jiangsu China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/07/09
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD2684 QSD2684
|