| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第008488號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2015/01/26
|
| 發證日期 |
2010/01/26
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400848801
|
| 中文品名 |
愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
|
| 英文品名 |
RPS Adeno Detector
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
|
| 醫器次類別一 |
C3020 腺病毒血清試劑
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
英特醫藥生技有限公司
|
| 申請商地址 |
高雄市三民區明哲路35-1號17樓
|
| 申請商統一編號 |
28592223
|
| 製造商名稱 |
RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
|
| 製造廠廠址 |
101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2010/01/29
|
| 製造許可登錄編號 |
|