"愛德華"人工合成心臟瓣膜環

許可證字號	衛署醫器輸字第007250號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/02/09
發證日期	1994/07/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00600725005
中文品名	"愛德華"人工合成心臟瓣膜環
英文品名	"EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS CLASSIC ANNULOPLASTY RINGS
效能	詳如仿單標籤核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	４４００，４５００．以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號	28472780
製造商名稱	EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址	ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程	委託製造者
異動日期	2019/08/20
製造許可登錄編號	QSD6276