| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028262號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/03/15
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| 發證日期 |
2016/03/15
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602826209
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| 中文品名 |
愛必佳振盪式呼氣正壓器
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| 英文品名 |
Aerobika* Oscillating Positive Expiratory Pressure Therapy System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
D5690 誘發型肺量計
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
110501以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
銓鼎有限公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區基隆路一段432號10樓之2
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| 申請商統一編號 |
86157368
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| 製造商名稱 |
Trudell Medical International
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| 製造廠廠址 |
725 Baransway Drive, London, Ontario N5V 5G4 Canada
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CANADA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/04/27
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5694
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