"愛恩提" 自動化檢體處理系統 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017712號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/04/14
發證日期	2017/04/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401771200
中文品名	"愛恩提" 自動化檢體處理系統 (未滅菌)
英文品名	"A&T" Laboratory Automatiom System (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	東研實業股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號	84498186
製造商名稱	A&T CORPORATION, ESASHI WORKS
製造廠廠址	63-2, MATSUNAGANE, IWAYADOU, ESASHI-KU, OSHU, IWATE 023-1101, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程
異動日期	2017/04/25
製造許可登錄編號	QSD1001