愛斯達氣球導管

許可證字號	衛部醫器輸字第031878號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/22
發證日期	2018/12/22
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603187806
中文品名	愛斯達氣球導管
英文品名	ISTAR PTCA BALLOON CATHETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	amg International GmbH
製造廠廠址	Boschstrasse 16, D-21423 Winsen/Luhe Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2019/01/09
製造許可登錄編號	QSD9724