| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第011356號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/06/02
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| 發證日期 |
2005/06/02
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601135600
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| 中文品名 |
愛治喘吸藥輔助器
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| 英文品名 |
"TRUDELL" VALVED HOLDING CHAMBER
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。增加規格：1. AeroChamber Plus* Anti-Static VHC with Flow-Vu* Indicator Mouthpiece (No.10151958050), 2. AeroChamber Plus* Anti-Static VHC with Flow-Vu* Indicator Large Mask (No.10152258050), 3. AeroChamber Plus* Anti-Static VHC with Flow-Vu* Indicator Small Mask (No.10152158080), 4. AeroChamber Plus* Anti-Static VHC with Flow-Vu* Indicator Medium Mask (No.10152058080)。以下空白。註銷規格：10152158080、10150689010、10150291120、10150391120。註銷規格：10150491050、10150191050(原94年6月21日及99年1月18日仿單標籤核定本正本遺失作廢)。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
銓鼎有限公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區基隆路一段432號10樓之2
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| 申請商統一編號 |
86157368
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| 製造商名稱 |
Trudell Medical International
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| 製造廠廠址 |
725 Baransway Drive, London, ON, N5V 5G4, Canada
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/03/01
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5694
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