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益詮國際貿易有限公司
愛滅青光眼用舒壓導流瓣膜
許可證字號
衛署醫器輸字第019068號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2028/05/30
發證日期
2008/05/30
許可證種類
09
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA00601906806
中文品名
愛滅青光眼用舒壓導流瓣膜
英文品名
Ahmed Glaucoma Valve
效能
本品適用於曾手術治療失敗,或以醫生經驗判斷無法藉由開刀方式有效矯正之頑固型青光眼,例如血管性青光眼、對藥物治療無反應之原發性青光眼、先天性或幼童型青光眼、因無晶狀體或葡萄膜炎所造成之青光眼等。
劑型
包裝
醫器主類別一
M 眼科學
醫器次類別一
M.3920 眼房水閥植入物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
空白。
醫器規格
FP7、FP8
限制項目
輸 入
申請商名稱
益詮國際貿易有限公司
申請商地址
臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1
申請商統一編號
27549403
製造商名稱
NEW WORLD MEDICAL, INC.
製造廠廠址
10763 EDISON COURT, RANCHO CUCAMONGA CA 91730, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別
US
製程
異動日期
2023/03/31
製造許可登錄編號
QSD12417