愛滅青光眼用舒壓導流瓣膜

許可證字號	衛署醫器輸字第019068號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/05/30
發證日期	2008/05/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601906806
中文品名	愛滅青光眼用舒壓導流瓣膜
英文品名	Ahmed Glaucoma Valve
效能	本品適用於曾手術治療失敗，或以醫生經驗判斷無法藉由開刀方式有效矯正之頑固型青光眼，例如血管性青光眼、對藥物治療無反應之原發性青光眼、先天性或幼童型青光眼、因無晶狀體或葡萄膜炎所造成之青光眼等。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3920 眼房水閥植入物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	FP7、FP8
限制項目	輸　入
申請商名稱	益詮國際貿易有限公司
申請商地址	台北市中山區民權東路二段46號10樓之1
申請商統一編號	27549403
製造商名稱	NEW WORLD MEDICAL, INC.
製造廠廠址	10763 EDISON COURT, RANCHO CUCAMONGA CA 91730, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2018/08/10
製造許可登錄編號	QSD8888