| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第016661號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/06/08
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| 發證日期 |
2006/06/08
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601666101
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| 中文品名 |
"憂尼卡"優您骨生物玻璃合成人造骨
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| 英文品名 |
"UNICARE" UNIGRAFT BIOACTIVE GLASS SYNTHETIC BONE GRAFT MATERIAL
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
F3930 牙槽修復材料
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格: Unigraft 200-420um, 0.37g，原95.6.8仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
宏國醫療儀器有限公司
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| 申請商地址 |
嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號
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| 申請商統一編號 |
89805206
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| 製造商名稱 |
UNICARE BIOMEDICAL, INC.
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| 製造廠廠址 |
23011 Moulton Parkway, J-11 Laguna Hills, CA 92653 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/07/13
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8368
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