| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第016588號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2014/04/30
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2011/05/11
|
| 發證日期 |
2006/05/11
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00601658804
|
| 中文品名 |
拜爾康 總膽紅素試劑
|
| 英文品名 |
Fluitest BILIRUBIN-TOTAL TEST
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
#801 4x100 ml
|
| 限制項目 |
|
| 申請商名稱 |
勉泰股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市大安區永康街41巷17號
|
| 申請商統一編號 |
05187855
|
| 製造商名稱 |
BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
|
| 製造廠廠址 |
HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GERMANY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2014/05/13
|
| 製造許可登錄編號 |
|