| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第008011號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/11/30
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2006/09/30
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| 發證日期 |
1996/09/30
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00600801105
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| 中文品名 |
拜爾弗拉斯中空纖維透析器
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| 英文品名 |
"IDEMSA"HOLLOW FIBER BIOFLUX MIDDLEFIUX DIALYZER
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
0399 其他人工機能代用器
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
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| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段47號5樓
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| 申請商統一編號 |
23161816
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| 製造商名稱 |
INVESTIGACION Y DESARROLLO DE EQUIPOS MEDICOS, S.A. (IDEMSA)
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| 製造廠廠址 |
POLIGONO INDUSTRIAL NICOMEDES GARCIA 40140 VALVERDE DEL MAJANO-SEGOVIA SPAIN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SPAIN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/12/07
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| 製造許可登錄編號 |
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