| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第001696號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
20121119
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
20101102
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| 發證日期 |
20051102
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400169609
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| 中文品名 |
拜爾斯達光學免疫法流感病毒測定試劑
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| 英文品名 |
BioStar FLU OIA
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學用裝置
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| 醫器次類別一 |
C3330 流行性感冒病毒血清試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
FLU 30：FLU OIA 30 tests/kit
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
瑞博企業有限公司
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| 申請商地址 |
新北市永和區中山路一段174號11樓
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| 申請商統一編號 |
89602027
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| 製造商名稱 |
THERMO ELECTRON CORPORATION
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| 製造廠廠址 |
331 SOUTH 104TH STREET LOUISVILLE, CO 80027 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20121119
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| 製造許可登錄編號 |
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