| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹登字第021057號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20251031
|
| 發證日期 |
20211001
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA08402105700
|
| 中文品名 |
"拜爾賽恩科技" 呈色分析儀 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"BioSciTec" Chromogenic Reader(Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
|
| 申請商名稱 |
耀龍生技有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區建康路3號6樓
|
| 申請商統一編號 |
27355454
|
| 製造商名稱 |
BIOSCITEC GMBH
|
| 製造廠廠址 |
ESCHBORNER LANDSTRAsE 55, 60489 FRANKFURT, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
DE
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20191202
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD11920
|