| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第021046號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20241126
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| 發證日期 |
20191126
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402104601
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| 中文品名 |
"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J6150 醫療器械用超音波洗淨機
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
善醫生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新莊區中華路2段316號9樓
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| 申請商統一編號 |
54699995
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| 製造商名稱 |
CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD
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| 製造廠廠址 |
SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
AUSTRALIA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20191128
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| 製造許可登錄編號 |
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