| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第016885號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/08/11
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| 發證日期 |
2016/08/11
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401688500
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| 中文品名 |
"斯貝司" 艾柯斯沛瑞納醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Spacelabs" XprezzNet (Non-sterile)
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| 效能 |
將病患生理參數(如：心電圖、呼吸、血壓、脈搏、血氧濃度、體溫等)經由生理監護儀轉換至第三方應用系統顯現，以下空白。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P9999 其他
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
奕寶國際有限公司
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| 申請商地址 |
嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
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| 申請商統一編號 |
53809880
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| 製造商名稱 |
Spacelabs Healthcare Inc.
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| 製造廠廠址 |
35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/09/09
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| 製造許可登錄編號 |
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