| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第017326號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/12/21
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| 發證日期 |
2016/12/21
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401732605
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| 中文品名 |
"斯貝司" 迪麥斯康醫療器材資訊系統 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Spacelabs" DeviceConX Medical Device Data System (Non-Sterile)
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| 效能 |
本系統將醫療儀器產生及紀錄之數值數據，如病患生理參數數據、病患監測參數、藥品輸注數據、麻醉劑量數據、呼吸通氣數據、血氣分析數據等數據傳輸至電子病歷紀錄系統儲存，以下空白。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P9999 其他
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
奕寶國際有限公司
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| 申請商地址 |
嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
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| 申請商統一編號 |
53809880
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| 製造商名稱 |
NANTHEALTH
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| 製造廠廠址 |
430 WEST 5TH STREET SUITE 800 PANAMA CITY, FL 32401 UNITED STATES OF AMERICA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/01/24
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| 製造許可登錄編號 |
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