| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹登字第014923號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/10/31
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| 發證日期 |
2021/10/01
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA08401492302
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| 中文品名 |
"新克美"橡皮障及其附件(未滅菌)
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| 英文品名 |
"CERKAMED" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
F6300 橡皮障及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
亞鼎企業有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大安區潮州街132之1號
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| 申請商統一編號 |
54282998
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| 製造商名稱 |
PRZEDSIEBIORSTWO PRODUKCYJNO-HANDLOWE CERKAMED WOJCIECH PAWLOWSKI
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| 製造廠廠址 |
UL. KWIATKOWSKIEGO 1, 37-450 STALOWA WOLA, POLAND
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
PL
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/02/13
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| 製造許可登錄編號 |
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