"新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第009289號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/09/03
發證日期	2021/09/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	"New Ying Cheng" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	新映澄有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號	53115086
製造商名稱	百璟生醫股份有限公司
製造廠廠址	臺北市內湖區瑞光路66巷29號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2021/09/22
製造許可登錄編號	GMP5144