| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第016024號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2016/02/20
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| 發證日期 |
2006/02/20
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601602400
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| 中文品名 |
日富-快速便潛血檢驗試劑
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| 英文品名 |
IMMUDIA Hem Sp
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| 效能 |
被動血球凝集法檢測人糞便(Feces)中之Hemoglobin(血色素)
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B6550 潛血試驗
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
80Tests / Kit (10 x 8), 480Tests / Kit ( 60 x 8)
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台富製藥股份有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市大園區和平西路一段391號
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| 申請商統一編號 |
05084773
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| 製造商名稱 |
FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY
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| 製造廠廠址 |
51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2013/10/24
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| 製造許可登錄編號 |
QSD2317
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