| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第016287號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/04/04
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| 發證日期 |
2006/04/04
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601628703
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| 中文品名 |
日富-醣化血色素檢驗試劑
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| 英文品名 |
RAPIDIA Auto HbA1c-L
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| 效能 |
定量檢測血中醣化血色素(hemoglobin A1c) 之濃度
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B7470 糖(基)化血紅素分析
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原97年7月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台富製藥股份有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市大園區和平西路一段391號
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| 申請商統一編號 |
05084773
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| 製造商名稱 |
FUJIREBIO INC., Hachioji 3rd Facility
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| 製造廠廠址 |
935, ISHIKAWA-MACHI, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0032, JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/08/27
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| 製造許可登錄編號 |
QSD2814
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