"昇億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021750號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/16
發證日期	2020/07/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402175007
中文品名	"昇億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名	"SHENG YI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N1100 關節鏡
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	昇億醫材有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號	42737426
製造商名稱	MD N COMPANY
製造廠廠址	RM301, SEOJIN BLDG, 56, BANPODAERO 26GIL, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KOREA
製程
異動日期	2020/07/20
製造許可登錄編號