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明傑二項尿液試紙

許可證字號 衛部醫器製字第007602號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/08/27
發證日期 2023/06/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 明傑二項尿液試紙
英文品名 MJ 2A Urine Strip Test
效能 檢測尿液中葡萄糖(Glucose)及蛋白質(Protein)。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二 A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 08U030:100 Tests/kit
限制項目 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱 明傑企業社
申請商地址 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號 90951938
製造商名稱 明傑企業社
製造廠廠址 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程 委託製造者
異動日期 2023/09/14
製造許可登錄編號 QMS0241