明傑十項尿液試紙

許可證字號	衛部醫器製字第007603號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/09/22
發證日期	2023/06/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	明傑十項尿液試紙
英文品名	MJ 10A Urine Strip Test
效能	可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Specific gravity)、酮類(Ketone)、膽紅素(Bilirubin)及葡萄糖(Glucose)等項目。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別二	B7675 白血球過氧化酵素試驗

醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1510 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統
主成分略述
醫器規格	08U010：100Tests/kit，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	明傑企業社
製造廠廠址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2023/09/14
製造許可登錄編號	QMS0241