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明傑企業社
明傑快速驗孕試劑
許可證字號
衛署醫器製字第003684號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2018/01/30
註銷理由
許可證已逾有效期
有效日期
2015/09/28
發證日期
2012/10/16
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
中文品名
明傑快速驗孕試劑
英文品名
M-J Rapid HCG Test
效能
劑型
包裝
醫器主類別一
A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一
A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
1. 1驗孕片/包、2. 1驗孕條/包3. 1驗孕筆/包,以下空白
限制項目
國 產;;委託製造
申請商名稱
明傑企業社
申請商地址
台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號
90951938
製造商名稱
東耀生物科技有限公司
製造廠廠址
桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
異動日期
2018/02/02
製造許可登錄編號
GMP0241