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明傑快速驗孕試劑

許可證字號 衛署醫器製字第003684號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/01/30
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/09/28
發證日期 2012/10/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 明傑快速驗孕試劑
英文品名 M-J Rapid HCG Test
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1. 1驗孕片/包、2. 1驗孕條/包3. 1驗孕筆/包,以下空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 明傑企業社
申請商地址 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號 90951938
製造商名稱 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/02/02
製造許可登錄編號 GMP0241