| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹登字第003260號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/10/31
|
| 發證日期 |
2021/10/01
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA08600326008
|
| 中文品名 |
"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A2900 自動尿液分析系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
明傑企業社
|
| 申請商地址 |
台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
|
| 申請商統一編號 |
90951938
|
| 製造商名稱 |
ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
No.210, ZHENZHONG ROAD, WEST LAKE DISTRICT, 310030 HANGZHOU, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/11/08
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10161
|