| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003003號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/02/22
|
| 發證日期 |
2017/02/22
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600300300
|
| 中文品名 |
"明傑" 尿酸試紙 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"minjier" Blood uric acid test strips (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1775 尿酸試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
明傑企業社
|
| 申請商地址 |
台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
|
| 申請商統一編號 |
90951938
|
| 製造商名稱 |
ACON BIOTECH(HANGZHOU) CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSHAN RD., 310023 HANGZHOU, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/03/02
|
| 製造許可登錄編號 |
|