"明華"手術用頭燈(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019465號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/08/08
發證日期	2018/08/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401946503
中文品名	"明華"手術用頭燈(未滅菌)
英文品名	"bti" Operating Headlamp (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明華生技有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路2段19號7樓
申請商統一編號	27789607
製造商名稱	HOGIES AUSTRALIA PTY LTD
製造廠廠址	UNIT 16/125 HIGHBURY ROAD, BURWOOD 3125, VICTORIA, AUSTRALIA
製造廠公司地址
製造廠國別	AUSTRALIA
製程
異動日期	2018/08/14
製造許可登錄編號