"明華" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019083號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230523
發證日期	20180523
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401908302
中文品名	"明華" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"BTI" Magnifying Loupes and accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明華生技有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路2段19號7樓
申請商統一編號	27789607
製造商名稱	HOGIES AUSTRALIA PTY LTD
製造廠廠址	UNIT 16/125 HIGHBURY ROAD, BURWOOD 3125, VICTORIA, AUSTRALIA
製造廠公司地址
製造廠國別	AUSTRALIA
製程
異動日期	20180528
製造許可登錄編號