| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第016151號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2019/11/07
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| 註銷理由 |
自行鍵入
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| 有效日期 |
2021/02/04
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| 發證日期 |
2016/02/04
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401615104
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| 中文品名 |
"普美達" 氧氣面罩 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Pulmodyne" Oxygen Mask (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉科學
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| 醫器次類別一 |
D.5580 氧氣面罩
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
順力西科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市豐原區水源路215巷26號
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| 申請商統一編號 |
53059009
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| 製造商名稱 |
PULMODYNE, INC.
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| 製造廠廠址 |
2055 EXECUTIVE DRIVE INDIANAPOLIS IN 46241, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/11/07
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| 製造許可登錄編號 |
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