智合醫總膽固醇試片(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第010129號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/06/06
發證日期	2024/06/06
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	智合醫總膽固醇試片(未滅菌)
英文品名	CoDoctor Total Cholesterol Test Strip (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統（A.1175）」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;委託製造;;QMS/QSD
申請商名稱	疆域醫創科技有限公司
申請商地址	新北市土城區中央路四段53號3樓
申請商統一編號	90104890
製造商名稱	勤立生物科技股份有限公司新北廠
製造廠廠址	新北市新莊區中正路669號6、7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2024/07/08
製造許可登錄編號	QMS2020