杏昌洗腎用血液迴路導管

許可證字號	衛署醫器製字第002441號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/02/09
發證日期	2008/05/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500244109
中文品名	杏昌洗腎用血液迴路導管
英文品名	HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysis
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白.
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之1號6樓
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址	雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2019/08/01
製造許可登錄編號	GMP0016