| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第004255號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20250717
|
| 發證日期 |
20200717
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600425503
|
| 中文品名 |
"杏昌" 醫用檢診手套 (無粉/未滅菌)
|
| 英文品名 |
"HiCiCHA" Medical Examination Gloves (Powder-free/Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J6250 病患檢查用手套
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
|
| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
|
| 申請商統一編號 |
23161816
|
| 製造商名稱 |
Blue Sail Medical Co., Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
No.21, Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Area 255414 Zibo, Shandong Province, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20200803
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD12366
|