| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹登字第019785號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/10/31
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| 發證日期 |
2021/10/01
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA08401978502
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| 中文品名 |
"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B9275 體外診斷用血庫離心機
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
百麗醫療產品股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市松山區南京東路五段16號10樓之1
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| 申請商統一編號 |
54167786
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| 製造商名稱 |
DRUCKER DIAGNOSTICS
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| 製造廠廠址 |
200 SHADY LANE,SUITE 170 PHILIPSBURG, PA 16866 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/11/07
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11181
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